説明

Floren™はフリバンセリン（Flibanserin）製剤です。閉経前女性における性欲低下障害（HSDD）の治療におけるフリバンセリンの作用機序は明らかではありません。

薬理作用

フリバンセリンは5-HT₁Aおよび5-HT₂A受容体に高い親和性を示し、5-HT₁Aに対しては作動薬として、5-HT₂Aに対しては拮抗薬として作用します。その結果、脳内のセロトニン濃度を低下させ、ノルアドレナリンおよびドーパミン神経伝達物質を増加させる効果があります。

適応症

フリバンセリンは、後天的かつ全般的な性欲低下障害（HSDD）を有する閉経前女性の治療に適応します。これは、著しい苦痛または対人関係上の問題を引き起こす性欲の低下を特徴とし、次の要因によるものではありません：

• 他の身体的または精神的疾患

• 人間関係上の問題

• 医薬品または他の物質の影響

用法・用量

就寝前に1日1回、100mgを服用することが推奨されます。

禁忌

• アルコール • 中等度または強力なCYP3A4阻害剤

• 肝機能障害

副作用

• めまい • 眠気 • 吐き気 • 倦怠感 • 不眠 • 口渇

注意事項・警告

失神前症状が現れた場合は、すぐに仰向けになり、症状が改善しない場合は医師の診察を受けてください。中枢神経抑制薬との併用や、フリバンセリン濃度が上昇する状況では症状が悪化することがあります。服用後少なくとも6時間は運転や機械操作など注意力を要する作業を避け、薬の影響を十分に理解するまで慎重に行動してください。

薬物相互作用

• 経口避妊薬および弱いCYP3A4阻害剤：フリバンセリンの血中濃度および副作用の発生率を上昇させます。

• 強力なCYP2C19阻害剤：フリバンセリンの血中濃度を上昇させ、低血圧、失神、中枢神経抑制のリスクを増加させる可能性があります。

• CYP3A4誘導剤：フリバンセリン濃度を大幅に低下させるため、併用は推奨されません。

• ジゴキシン：ジゴキシン濃度を上昇させ、中毒の危険性を高める可能性があります。

妊娠・授乳中の使用

妊婦を対象とした試験は行われておらず、ヒトにおけるリスクは不明です。フリバンセリンが母乳中に移行するか、授乳児に影響を与えるか、または乳汁分泌に影響を与えるかは分かっていません。授乳中の乳児に眠気などの重篤な副作用が生じる可能性があるため、治療中の授乳は推奨されません。

小児および青年への使用

18歳未満の患者には推奨されません。

保管上の注意

30°C以下で保管してください。光や湿気を避け、子供の手の届かない場所に保管してください。

包装

Floren™ 錠剤:

10錠入りブリスター1枚を含む箱。各フィルムコーティング錠にはフリバンセリン100mgを含有します。

SK+F

製造元

ESKAYEF PHARMACEUTICALS LTD.

TONGI, GAZIPUR, BANGLADESH

TM 商標

PM09340 V01